DESCRIÇÃO

Executar as atividades de Auxiliar de Garantia da Qualidade, de acordo com as diretrizes da empresa e Normas Regulatórias.  Dar suporte as áreas técnicas para assegurar a qualidade dos produtos e a conformidade dos processos conforme Boas Práticas de Fabricação em atendimento e adequação aos requisitos da RDC Nº 658/2022. 

ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES

Realizar, acompanhar e auxiliar as qualificação e calibração de equipamentos produtivos e de laboratório; Auxiliar nas manutenções de equipamentos produtivos e de laboratório; Elaborar e/ou revisar protocolos e relatórios de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos e preencher as respectivas planilhas seguindo as normas de Boas Práticas de Documentação (BPD). Auxiliar nas investigações relacionadas aos processos de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos, na identificação da causa raiz, na definição das ações corretivas e preventivas, na implementação e eficácia dos planos de ação; Auxiliar nas avaliações e implementações dos controles de mudanças relacionadas aos processos de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos; Elaborar os indicadores dos processos de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos; Solicitar orçamentos para as atividades de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos; Auxiliar no processo de contratação de terceiros nas atividades de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos; Elaborar e revisar procedimentos de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos; Dar suporte em auditorias internas, externas e demais tratativas da área da qualidade;

REQUISITOS

Cursando ou Superior Completo em Farmácia, Engenharia ou áreas afins.  Experiência em indústria farmacêutica e/ou laboratório farmacêutico/químico.  Conhecimento prévio em Sistema de Gestão de Qualidade, RDC 658/2022 e ISO 17025.