Preparação e revisão de documentação de novos métodos analíticos, de produto e ativos, segundo normas de BPL.

Pesquisa e desenvolvimento de novas metodologias de análise, de teor, produtos de degradação, resíduos de limpeza de equipamentos, dissolução e outros, através de pesquisa em literatura especializada e utilização de técnicas cromatográficas, espectrofotométricas e outras.

Validação dos métodos analíticos de acordo com a regulamentação vigente.

Análise de estabilidade de produtos para registro e pós registro.

Calibração/aferição de equipamentos quando necessário.

Realização testes de validação de limpeza de processos de fabricação.

Manter-se atualizado sobre as tendências tecnológicas e regulatórias do setor farmacêutico, buscando aprimoramento contínuo.

Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas.

Experiência prévia (mínimo de 2 anos) em indústria farmacêutica, preferencialmente laboratório de desenvolvimento analítico ou controle de qualidade de produto.

Conhecimento sólido em técnicas analíticas (HPLC, FTIR, UV-Vis, dissolução) e interpretação de resultados.

Familiaridade com as regulamentações da ANVISA (RDC's) aplicáveis ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos de produtos farmacêuticos.

Desejável experiência na elaboração de documentação técnica, como protocolos e relatórios de validação, pesquisa bibliográfica e nitrosaminas.

Desejável habilidade em planejamento experimental (DOE/AQbD) e análise estatística de dados com Minitab.

Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (BPF, ICH) e boas práticas de laboratório (BPL).

Desenvolvimento e validação de Método Analíticos

HPLC / FTIR

Boas Práticas de Laboratório (BPL)

Regulamentação ANVISA

Desejável Planejamento Experimental (DOE/AQbD)

Análise Físico-Química

Conhecimentos de Estatística Aplicada, desejável conhecimento do uso do Minitab

Documentação Técnica

Microsoft Office Avançado